Kenapa larutan sampel diukur pada
absorban 0,2-0,8
Karena jika diluar range tersebut, hubungan antara konsentrasi dan
absorban tidak linear lagi, dengan kata lair tidak memenuhi hukum lambert bear,
sehingga absorban larutan tidak bisa diketahui.
Perbedaan pembuatan tablet granulasi basah menggunakan
pvp k30 dengan yang menggunakan pasta kanji?
@PVP –K30 -> pvp ditambahkan pada serbuk yang digranulasi dalam
keadaan kering kemudian dibasahi oleh cairan penggranulasi (contohnya :
isoprooano, etanol / dihydro alcohol) hanya membasahi tidak sebagai pengikat atau
mengaktifkan. Alcohol tidak bersifat pengikat tapi ditambahkan sebagai zat
penggranulasi untuk pelarut PVP
@ pasta kanji / amilum -> amilum ditambahkan pada serbuk yang
digranulasi dalam keadaan basah (pasta amilum disuspensikan ke dalam air
sehingga terbentuk pasta atau mucilage
Kenapa NaOH harus dibakukan?
NaOH bersifat higroskopis yang
menyerap air dari udara, dan NaOH merupakan larutan sekunder yang
konsentrasinya mudah berubah karena pengaruh udara. Larutan NaOH harus
dibakukan terlebih dahulu karena NaOH tidak dapat diperoleh dalam keadaan
sangat murni, sehingga konsentrasi tepatnya tidak dapat dihitung dari jumlah
NaOH yang ditimbang.
Syarat-syarat zat yang bias dijadikan baku primer
- · Zat harus 100% murni
- · Zat tersebut harus stabil baik pada suhu kamar atau saat dilakukan pemanasan
- · Mudah diperoleh
Asam oksalat digunakan sebagai baku primer/pembakuan NaOH karena asam
oksalat memenuhi syarat baku primer dan asam oksalat akan bereaksi dengan NaOH
(basa kuat)
tahap terbentuknya granul pada
granulasi basah
·
Tahap pendular : dimana rongga udara pada
granulasi basah, partikelnya hanya diisi sebagian oleh larutan bahan pengikat
yang membentuk jembatan cairan antar cairan-udara dan tekanan hidrostatik pada
jembatan tersebut
·
Tahap kapiler : ruang antar partikel disisi
secara sempurna oleh laarutan bahan pengikat dimana masa akan terikat karena
kapilaritas antar permukaan cairan udara dan permukaan granul
·
Diantara bentuk pendular dan kapiler terdapat
bentuk peralihan yaitu vascular
·
Tahap tetes : bila partikel ditutupi oleh
larutan pengikat partikel akan diikat oleh tegangan permukaan tetesan bentuk
tetesan ini terjadi pada granulasi dengan cara spray drying
tahap validasi pada granulasi
- · Granulometri -> untuk mengetahui profil separtisi granul
- · Bobot jenis sejati -> ditentukan dengan picnometer gas
- · Bobot jenis nyata granul
- · Bobot jenis nyata setelah dimampatkan
- · Validasi kompresibilitas
- · Validasi sifat aliran
- · Validasi sifat pemampatan
mengapa analisis residu bahan baku
obat pada mesin produksi perlu dilakukan?
·
Karena biasanya dalam jumlah sangat kecil
sehingga sulit untuk diidentifikasi
·
Residu dapat masuk pada prosedur yang diproduksi
selanjutnya
·
Untuk menjamin produk berikutnya bebas dari
residu sebelumnya
e
evaluasi granul basah dan kering apakah sama?
Parameter evaluasi granul basah dan kering pada umumnya sama
validasi apa yang dilakukan sbelum membuat tablet?
·
Validasi kebersihan alat
·
Validasi bahan baku
·
Validasi kemasan farmasetik
·
Validasi uji sterilisasi
v
validasi alat yang digunakan dalam proses
produksi?
·
Proses validasi termasuk kalibrasi peralatan
yang digunakan dalam manufaktur dan pengujian mutu tablet
·
Validasi kebersihan alat untuk menjamin mutu
akhir, menjamin sediaan akhir tersebut bebas dari partikel-partikel asing
Tidak ada komentar:
Posting Komentar